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99真人:20外显子插入突变神秘面纱

时间:2021/1/12 15:38:44   作者:   来源:   阅读:60   评论:0
内容摘要:EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,目前临床上已经获批的EGFR靶向药物已经有第一、二、三代,但对于EGFR exon20插入突变的NSCLC患者,已有的EGFR 靶向药物临床治疗效果有限。截至目前,尚无任何靶向EGFR exon20插入突变的治疗药物获批上市,临床上...
EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,目前临床上已经获批的EGFR靶向药物已经有第一、二、三代,但对于EGFR exon20插入突变的NSCLC患者,已有的EGFR 靶向药物临床治疗效果有限。截至目前,尚无任何靶向EGFR exon20插入突变的治疗药物获批上市,临床上优先的治疗策略仍是以铂类为基础的联合化疗。携带此类EGFR exon20插入突变的NSCLC患者亟需有效的治疗方案。

  FWD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂,可强效抑制各类EGFR exon20插入突变,并且对EGFR常见突变(L858R、exon19del)和耐药突变(T790M)均有较强抑制活性。同时FWD1509对野生型EGFR抑制活性较低,具有较好的安全治疗窗口。另外,FWD1509能够高效地透过血脑屏障(BBB),进而用于治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移。在多个临床前研究中,FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖,展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。

  2021年1月7日,深圳福沃药业有限公司(以下简称“福沃药业”)宣布,自主研发的治疗EGFR exon20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向创新药物——FWD1509获得美国FDA临床试验申报(IND)许可。该临床试验将为携带EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供全新的治疗手段。

  FWD1509的Ⅰ期临床试验即将在中美两国同步展开,该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和美国MD Anderson Cancer Center承担。

  福沃药业创始人兼首席科学官朱程刚博士表示:“相较于目前的化疗手段,FWD1509对于携带EGFR exon20插入突变的NSCLC极具潜力。此次FWD1509临床开发的快速获批与推进,不仅丰富了福沃的临床管线,更使我们坚定了根植于中国、为中国和全球患者不断加快创新药开发的信念与信心。我们将一如既往,积极推进临床研究,争取早日将更多创新药物推向市场,惠及更多患者!”

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